청소년 자녀에게 위고비를 맞혀도 되는지 묻는 부모님이 많습니다. 청소년은 허가 범위가 따로 정해져 있고, 그 안에서 생활습관 교정을 병행하며 투약하는 것이 원칙입니다. 언제 어떤 조건으로 허가됐고, 다른 약과 다른 나라는 어떤지 알아보겠습니다.
12세 이상으로 허가 범위가 넓어졌습니다
식품의약품안전처는 2025년 10월 위고비를 12세 이상 청소년에게 허가했습니다. 허가의 근거는 12세에서 18세 미만 청소년 201명이 참여한 68주 무작위 시험입니다. 위약군보다 체질량지수가 더 줄었지만, 위장관 이상반응이 62%로 위약군 42%보다 많았고 담석증이 5명(4%)에서 보고됐습니다(Weghuber 2022, PMID 36322838). 효과와 부작용 모두 성인과 비슷한 양상이었습니다.
허가 조건은 나이·성별 기준으로 성인의 30에 해당하는 체질량지수 이상이면서 체중이 60kg을 넘는 경우입니다. 성장기에는 정상 체질량지수가 나이마다 달라 성인처럼 특정 숫자로 정하지 않고, 성장도표에서 18세에 30으로 이어지는 선을 기준으로 삼습니다. 국제 기준표로는 12세 남아 약 26.0, 여아 약 26.7부터이고, 15세는 각각 약 28.3과 29.1입니다(Cole 2000, PMID 10797032). 저열량식과 신체활동 증가를 함께 하는 보조요법으로 쓰며, 용량은 성인과 동일하게 낮은 단계에서 시작해 주 1회 2.4mg까지 올립니다.
삭센다가 먼저 허가되었고, 마운자로는 아직입니다
청소년에게 허가된 인크레틴 계열 주사는 위고비가 처음이 아닙니다. 매일 맞는 삭센다가 2021년 12월 12세 이상 18세 미만 청소년에게 같은 조건으로 먼저 허가됐습니다. 마운자로는 국내에서 성인의 체중 관리와 당뇨 치료에만 허가돼 있고, 청소년 적응증은 아직 없습니다.
미국과 유럽도 12세가 기준입니다
미국 식품의약국은 2022년 12월에 12세 이상 청소년에게 위고비를 허가했습니다. 조건은 나이·성별 기준 체질량지수 95백분위 이상이고, 체중 조건은 따로 두지 않았습니다. 유럽의약품청은 2023년 같은 연령에 허가하면서 체중 60kg 초과 조건을 더했습니다. 최대 용량으로 12주를 써도 체질량지수가 5% 이상 줄지 않으면 중단하도록 한 규정도 있습니다. 국내 허가 조건은 유럽과 같은 구조입니다. 일본은 성인에게만 허가돼 있습니다.
허가 범위 안에서, 생활습관 교정을 함께 합니다
투약은 생활습관 교정과 병행합니다. 미국소아과학회 2023년 지침도 12세 이상 비만 청소년에게 생활습관 치료에 더해 약물치료를 제안하도록 권고합니다(Hampl 2023, PMID 36622115). 진료에서는 식사와 활동, 수면, 심리 상태를 먼저 살피고, 체중을 늘리는 다른 원인이 없는지 확인합니다. 허가 조건에 맞는 청소년에게만 쓰고, 소아청소년 비만 진료 경험이 있는 의료기관에서 정기적으로 관찰합니다.
성인의 기준은 위고비, 마운자로는 누가 맞을 수 있나요?에서, 쓰면 안 되는 경우는 위고비, 마운자로를 맞으면 안 되는 경우가 있나요?에서 다룹니다. 이 약이 식욕을 줄이는 원리는 위고비, 마운자로는 어떻게 식욕을 줄이나요?에서 다룹니다.
참고문헌
- Weghuber D, et al. (2022). Once-weekly semaglutide in adolescents with obesity (STEP TEENS). N Engl J Med. PMID 36322838. [Level 2]
- Hampl SE, et al. (2023). Clinical practice guideline for the evaluation and treatment of children and adolescents with obesity. Pediatrics. PMID 36622115. [Level 5]
- Cole TJ, et al. (2000). Establishing a standard definition for child overweight and obesity worldwide: international survey. BMJ. PMID 10797032. [Level 4]